2025年8月7日,威廉希尔官网地址药业与 Gedeon Richter Plc.(以下简称“Gedeon Richter”)签署《专利允许协议》。凭证协议,Gedeon Richter将授予威廉希尔官网地址药业一项专利独吞允许,威廉希尔官网地址药业可在允许区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及质料药(API)。
盐酸卡利拉嗪为非典范抗神经病药物,属于多巴胺 D2、D3受体部分激动剂,主要用于成人精神破碎症的治疗、成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混淆爆发的急性期治疗、成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关抑郁爆发的治疗以及抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗。现在,盐酸卡利拉嗪已获得美国FDA批准用于治疗成人精神破碎症、双相躁狂、双相抑郁以及作为抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗;已获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人精神破碎症;其在全球多国已获得精神破碎症、双相情绪障碍等疾病的相关诊疗指南推荐。
协议生效后,威廉希尔官网地址药业将使用该专利开发和自主生产盐酸卡利拉嗪,并以自有品牌举行商业化。在盐酸卡利拉嗪开发及上市阶段,若抵达设定的里程碑条件(包括专利有用性获得有利裁定及获得羁系批准),威廉希尔官网地址药业将向Gedeon Richter支付总额不凌驾53万欧元的里程碑款子。别的,盐酸卡利拉嗪在允许区域内(中国大陆)获批上市销售后,威廉希尔官网地址药业将凭证协议约定,在差别适用条件下,按允许区域内产品净销售额向 Gedeon Richter支付响应的销售分成。
现在,威廉希尔官网地址药业已正式提交盐酸卡利拉嗪上市申请。此次与Gedeon Richter的合作,有助于加速公司盐酸卡利拉嗪在海内的上市和商业化历程,为中国精神破碎症患者带来这一全新且主要的、远景辽阔的治疗选择,同时进一步富厚公司在中枢神经辖档挽域的产品管线,一连增强焦点竞争力,最终惠及宽大患者,助力康健中国建设。