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威廉希尔官网地址药业与Gedeon Richter签署盐酸卡利拉嗪专利允许协议

宣布时间:2025.08.08 分享

2025年8月7日 ,威廉希尔官网地址药业与 Gedeon Richter Plc.(以下简称“Gedeon Richter”)签署《专利允许协议》 。凭证协议 ,Gedeon Richter将授予威廉希尔官网地址药业一项专利独吞允许 ,威廉希尔官网地址药业可在允许区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及质料药(API) 。

盐酸卡利拉嗪为非典范抗神经病药物 ,属于多巴胺 D2、D3受体部分激动剂 ,主要用于成人精神破碎症的治疗、成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混淆爆发的急性期治疗、成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关抑郁爆发的治疗以及抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗 。现在 ,盐酸卡利拉嗪已获得美国FDA批准用于治疗成人精神破碎症、双相躁狂、双相抑郁以及作为抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗;已获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人精神破碎症;其在全球多国已获得精神破碎症、双相情绪障碍等疾病的相关诊疗指南推荐 。

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协议生效后 ,威廉希尔官网地址药业将使用该专利开发和自主生产盐酸卡利拉嗪 ,并以自有品牌举行商业化 。在盐酸卡利拉嗪开发及上市阶段 ,若抵达设定的里程碑条件(包括专利有用性获得有利裁定及获得羁系批准) ,威廉希尔官网地址药业将向Gedeon Richter支付总额不凌驾53万欧元的里程碑款子 。别的 ,盐酸卡利拉嗪在允许区域内(中国大陆)获批上市销售后 ,威廉希尔官网地址药业将凭证协议约定 ,在差别适用条件下 ,按允许区域内产品净销售额向 Gedeon Richter支付响应的销售分成 。

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现在 ,威廉希尔官网地址药业已正式提交盐酸卡利拉嗪上市申请 。此次与Gedeon Richter的合作 ,有助于加速公司盐酸卡利拉嗪在海内的上市和商业化历程 ,为中国精神破碎症患者带来这一全新且主要的、远景辽阔的治疗选择 ,同时进一步富厚公司在中枢神经辖档挽域的产品管线 ,一连增强焦点竞争力 ,最终惠及宽大患者 ,助力康健中国建设 。

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